Composition

(exprimée par : Ampoule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Trihexyphenidyle chlorhydrate 10.0 mg
EXCIPIENTS
Propylène glycol
Acétique acide
Sodium acétate
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

·         Maladie de Parkinson.

·         Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

  • Maladie de Parkinson
  • Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques

Contre-indications

·         Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

·         Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.

·         Cardiopathie décompensée.

  • Allergie trihexyphénidyle
  • Allergie propylèneglycol
  • Glaucome par fermeture de l'angle
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
  • Cardiopathie décompensée
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, trouble de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.

En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.

Ont été signalés quelques cas :

·         de parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche,

·         d'éruptions cutanées,

·         de dilatations du côlon,

·         d'iléus paralytique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sécheresse de la bouche
  • Troubles de l'accommodation
  • Hypertonie oculaire
  • Trouble mictionnel
  • Constipation
  • Hallucinations
  • Confusion mentale chez le sujet âgé
  • Parotidite suppurative
  • Eruption cutanée
  • Dilatation du côlon
  • Iléus paralytique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données animales sont insuffisantes pour conclure.

Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.

Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).

Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.

Allaitement

En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1/2 à 3 ampoules par jour par voie intramusculaire (soit 5 à 30 mg/j).

Mode d'administration

Voie parentérale.

Le solvant de la spécialité étant hydroorganique (présence de propylèneglycol), dans le cas de l'emploi d'une seringue en matière plastique, l'injection doit être immédiatement effectuée après introduction de la solution dans la seringue.

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