Composition
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Aténolol | 50.0 mg |
| EXCIPIENTS |
| Calcium hydrogénophosphate anhydre |
| Magnésium carbonate lourd |
| Amidon de maïs |
| Silice colloïdale anhydre |
| Magnésium stéarate |
| carboxyméthylamidon sodique |
| Pelliculage : |
| Opadry blanc Y-1-7000 : |
| Hypromellose |
| Titane dioxyde |
| Macrogol 400 |
Indications thérapeutiques
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· Hypertension artérielle · Arythmies supraventriculaires: o tachycardies supraventriculaires paroxystiques (en traitement préventif ou curatif) ; o fibrillation ou flutter auriculaires en cas de réponse insuffisante aux digitaliques à doses maximales et dans les cas où les digitaliques sont contre-indiqués ou présentent un rapport bénéfice/risque défavorable. · Arythmies ventriculaires: o extrasystoles ventriculaires (traitement préventif ou curatif) en cas d'extrasystoles résultant d'une augmentation de l'activité sympathique; o tachycardies ventriculaires et fibrillations ventriculaires (traitement préventif), en particulier lorsque l'anomalie ventriculaire résulte d'une activité sympathique importante. |
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Contre-indications
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Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants : · hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, · asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères, · insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement, · choc cardiogénique, · blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés, · angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie), · maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire), · bradycardie (< 45-50 battements par minute), · phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères, · phéochromocytome non traité, · hypotension, · acidose métabolique, · antécédent de réaction anaphylactique, · allaitement. |
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Effets indésirables
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Les effets indésirables suivants, mentionnés par classe de systèmes d'organes, ont été rapportés avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000).
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L'aténolol traverse le placenta et se retrouve dans le sang du cordon ombilical. L'utilisation de l'aténolol chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir demande une évaluation préalable du bénéfice au regard des risques encourus, en particulier au cours du premier et du second trimestre de grossesse.
Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance et peut se traduire par une bradycardie, une détresse respiratoire une hypoglycémie mais le plus souvent cette rémanence est sans conséquence clinique. Il peut, néanmoins, survenir par réduction des réactions cardiovasculaires de compensation une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique Surdosage), en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP).
En cas de traitement jusqu'à l'accouchement, une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie) est recommandée.
Allaitement
L'aténolol s'accumule dans le lait maternel (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Des nouveau-nés de mères traitées par l'aténolol durant l'allaitement peuvent être exposés à des risques d'hypoglycémie et de bradycardie. En conséquence, l'aténolol est contre-indiqué chez la femme qui allaite.
Posologie et mode d'administration
Hypertension artérielle
La posologie recommandée est de 100 mg par jour en une prise (soit 2 comprimés à 50 mg), de préférence le matin.
L'activité antihypertensive de l'aténolol justifie son utilisation en monothérapie.
Cependant, dans les cas d'hypertension sévère, une posologie supérieure pourra être nécessaire.
L'association aux autres thérapeutiques antihypertensives, par exemple aux diurétiques, est possible.
Troubles du rythme
Après contrôle des troubles du rythme par l'aténolol administré par voie intraveineuse (si indiqué), l'aténolol sera administré par voie orale et la dose d'entretien recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
En cas d'insuffisance rénale
La posologie est ajustée aux valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine selon le tableau ci-dessous :
| Créatinine sérique | Clairance de la créatinine (ClCR) (ml/min/1,73 m2) | Posologie | |
| mg/l | mmol/l | ||
| < 25 | < 0,3 | ≥ 35 | inchangée (2 x 50 mg/j) en 1 prise |
| 25 - 50 | 0,3 - 0,6 | 15 ≤ ClCR < 35 | 1 x 50 mg/j |
| > 50 | > 0,6 | < 15 | 1 x 25 mg/j, soit ½ comprimé par jour de ATENOLOL MYLAN 50 mg ou 1 x 50 mg tous les 2 jours |
| Hémodialyse chronique : traitement initié en milieu hospitalier | 50 mg après chaque séance |
Le comprimé dosé à 50 mg devra être, selon les cas, privilégié par rapport à celui dosé à 100 mg.
Sujets âgés
La posologie peut être réduite, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Population pédiatrique
Il n'existe aucune donnée relative à l'utilisation de l'aténolol dans la population pédiatrique. Par conséquent l'utilisation de l'aténolol n'est pas recommandée chez l'enfant.
