Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommité fleurie)200.0 mg
EXCIPIENTS
Tunique de la gélule :
Gélatine
Titane dioxyde

Indications thérapeutiques

1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère) de l'adulte, après que toute maladie grave a été exclue par un médecin.

2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil des adultes et adolescents de plus de 12 ans.

Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

  • Eréthisme cardiaque
  • Etat neurotonique
  • Troubles mineurs du sommeil

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité aubépine
  • Enfant de moins de 6 ans

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été décrit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : : www.signalement-sante.gouv.fr.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

 

Allaitement

La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

 

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

·         Dans les cas de troubles cardiaques temporaires

Réservé à l'adulte : 3 à 4 gélules par jour.

·         Dans les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 3 à 4 gélules par jour.

Population pédiatrique

·         Dans les cas de troubles cardiaques temporaires

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Dans les symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.

Durée de traitement

La durée de traitement est limitée à 1 mois.

Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

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