BALSAMORHINOL, solution pour instillation nasale, flacon (+ compte-gouttes) de 20 ml

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.

BALSAMORHINOL est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 30 mois.

• Rhinite croûteuse post-traumatique

• Soin post-opératoire de chirurgie endonasale

·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol et huiles essentielles) :

o Enfant de moins de 30 mois.

o Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

oGrossesse (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).

• Hypersensibilité chlorobutanol

• Hypersensibilité lévomenthol

• Enfant de moins de 30 mois

• Enfant ayant des antécédents de convulsions

• Grossesse

• Allaitement

Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire :

Réactions d'hypersensibilité (fréquence indéterminée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

• Réaction d'hypersensibilité

• Pneumopathie huileuse d'inhalation