Composition
PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Cétrimide | 0.5 g |
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle. |
EXCIPIENTS |
Alcool |
Paraffine liquide |
Parahydroxybenzoate de méthyle |
Parahydroxybenzoate de propyle |
Lavande huile essentielle |
Eau purifiée |
Cétostéarylique alcool : |
Mélange de : |
Cétylique alcool (63% miniumum) et de |
Stéarylique alcool (33% minimum) |
Indications thérapeutiques
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes. |
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Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, en particulier aux dérivés des ammoniums quaternaires et aux parabènes. - Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'oeil, le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique. - Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients). |
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Effets indésirables
Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif. Réactions allergiques locales possibles. L'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants. En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées : · risque de convulsion chez le nourrisson et chez l'enfant, · possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de CETAVLON est déconseillée au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques et animales ne permettent pas de conclure.
Compte tenu de l'absence de données dans le lait, l'usage de CETAVLON est à éviter au cours de l'allaitement.
Posologie et mode d'administration
L'application peut être renouvelée 1 à 2 fois par jour.
Mode d'administration
Voie cutanée.