CETAVLON, crème, boîte de 1 tube de 80 g

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

• Affection de la peau primitivement bactérienne

• Affection de la peau susceptible de se surinfecter

- Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite et de vaginite érosive).

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, en particulier aux dérivés des ammoniums quaternaires et aux parabènes.

- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'oeil, le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

- Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

• Muqueuse génitale

• Oeil

• Cerveau

• Méninges

• Conduit auditif avec perforation tympanique

• Enfant ayant des antécédents de convulsions

• Application sur les seins en cas d'allaitement

• Grossesse

• Allaitement

Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.

Réactions allergiques locales possibles.

L'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :

·         risque de convulsion chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

• Lésion cutanée érosive

• Ulcère cutané

• Nécrose cutanée

• Réaction allergique cutanée

• Atonie rectale

• Convulsion chez l'enfant

• Agitation chez le sujet âgé

• Confusion chez le sujet âgé

• Réaction allergique

• Eczéma