CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10%), solution à diluer pour perfusion, boîte de 20 ampoules (polypropylène) de 20 ml

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:

·         Correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente;

·         Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.

• Hyponatrémie

• Apport de sodium

L'administration de la solution est contre-indiquée dans les cas sévères de rétention d'eau et/ou de sodium (hypernatrémie) particulièrement en cas d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique décompensée (oedème et échec d'ascite), de prééclampsie /éclampsie.

• Rétention hydrosodée

• Hypernatrémie

Fréquence : non connue (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles généraux au site d'administration

Les effets indésirables comprennent : fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

Risque d'oedème pulmonaire et périphérique et risque de développement d'un syndrome de démyélinisation osmotique (voir rubrique Surdosage) si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.

Extravasation de la solution qui peut entraîner un oedème local, une ischémie et une nécrose tissulaire.

• Fièvre

• Infection au site d'injection

• Douleur au site d'injection

• Réaction locale au site d'injection

• Irritation veineuse au site d'injection

• Thrombose veineuse s'étendant à partir du site d'injection

• Phlébite s'étendant à partir du site d'injection

• Extravasation au site d'injection

• Hypervolémie

• Oedème pulmonaire

• Oedème périphérique

• Syndrome de démyélinisation osmotique

• Oedème local

• Ischémie cutanée

• Nécrose tissulaire en cas d'extravasation