CIPROFLOXACINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé, boîte de 12

La ciprofloxacine est indiquée dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques). Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant d'initier le traitement.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Chez l'adulte

·         Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif

o        exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive

o        infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie

o        pneumonies

·         Otites moyennes chroniques purulentes

·         Exacerbations aiguës de sinusite chronique, en particulier dues à des bactéries à Gram négatif

·         Infections urinaires

·         Infections de l'appareil génital

o        urétrites et cervicites gonococciques dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles

o        orchi-épididymites, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles

o        infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles

·         Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhée du voyageur)

·         Infections intra-abdominales

·         Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif

·         Otites malignes externes

·         Infections ostéoarticulaires

·         Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis

·         Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif)

La ciprofloxacine peut être utilisée pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.

Chez l'enfant et l'adolescent

·         Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa

·         Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite

·         Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif)

La ciprofloxacine peut également être utilisée pour traiter des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent, si nécessaire.

Le traitement devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).

• Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive

• Infection bronchopulmonaire en cas de mucoviscidose due à des bactéries Gram -

• Infection bronchopulmonaire en cas de bronchectasie due à des bactéries Gram -

• Pneumonie

• Otite moyenne chronique

• Exacerbation aiguë de sinusite chronique

• Infection urinaire

• Urétrite gonococcique

• Cervicite gonococcique

• Orchi-épididymite

• Infection gynécologique haute

• Infection gastro-intestinale

• Infection intra-abdominale

• Infection à Gram négatif de la peau et des tissus mous

• Otite maligne externe

• Infection ostéo-articulaire

• Prophylaxie d'infection invasive à Neisseria meningitidis

• Maladie du charbon

• Infection bactérienne chez les patients adultes neutropéniques

• Infection bronchopulmonaire en cas de mucoviscidose due à Pseudomonas aeruginosa

• Infection urinaire compliquée

• Pyélonéphrite

• Infection sévère

·         Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).

·         Administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

• Antécédent de tendinopathie avec une fluoroquinolone

• Allaitement

• Enfant de moins de 6 ans

• Exposition au soleil

• Exposition aux UV

• Déficit en G6PD

• Grossesse

• Enfant de 6 ans jusqu'à la fin de la croissance

• Antécédent familial d'anévrisme

• Anévrisme

• Dissection aortique

• Syndrome de Marfan

• Syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos

• Artérite de Takayasu

• Maladie de Horton

• Maladie de Behçet

• Hypertension artérielle

• Athérosclérose

• Risque d'insuffisance des valves cardiaques

Les effets indésirables liés au traitement et signalés le plus fréquemment sont les nausées et les diarrhées.

Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques et après la mise sur le marché de la ciprofloxacine (traitement oral, intraveineux et traitement séquentiel) sont énumérés ci-dessous par fréquences. L'analyse des fréquences tient compte à la fois des données sur l'administration orale et intraveineuse de  la ciprofloxacine.

Chez l'enfant

L'incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l'adulte. Chez l'enfant, les arthropathies sont signalées de façon fréquente (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Alerte ANSM du 10/04/2019 :
Des effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles ont été rapportés avec les antibiotiques de la famille des (fluoro)quinolones, affectant le système musculo-squelettique incluant la tendinite, la rupture de tendon, les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire, l'arthralgie, un gonflement articulaire et les troubles de la marche. Ainsi que le système nerveux périphérique et le système nerveux central incluant la neuropathie périphérique, l'insomnie, la dépression, la fatigue, les troubles de la mémoire ainsi que les troubles de la vue, de l'audition, de l'odorat et du goût.

Alerte ANSM du 29/10/2020 :
Les fluoroquinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, fluméquine et ofloxacine) utilisées par voie systémique ou inhalée peuvent augmenter le risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques.

• Surinfection mycotique

• Colite liée aux antibiotiques

• Eosinophilie

• Leucopénie

• Anémie

• Neutropénie

• Hyperleucocytose

• Thrombocytopénie

• Thrombocytémie

• Anémie hémolytique

• Agranulocytose

• Pancytopénie

• Aplasie médullaire

• Réaction allergique

• Oedème allergique

• Oedème de Quincke

• Réaction anaphylactique

• Choc anaphylactique

• Maladie sérique

• Anorexie

• Hyperglycémie

• Hyperactivité psychomotrice

• Agitation

• Confusion

• Désorientation

• Réaction d'anxiété

• Rêves anormaux

• Dépression

• Idée suicidaire

• Tentative de suicide

• Suicide

• Hallucinations

• Réaction psychotique

• Céphalée

• Etourdissement

• Trouble du sommeil

• Dysgueusie

• Paresthésie

• Dysesthésie

• Hypo-esthésie

• Tremblement

• Crise convulsive

• Etat de mal épileptique

• Vertige

• Migraine

• Trouble de la coordination

• Trouble de la marche

• Trouble de l'olfaction

• Hypertension intracrânienne

• Neuropathie périphérique

• Trouble de la vision

• Diplopie

• Altération de la vision des couleurs

• Acouphène

• Surdité

• Altération de l'audition

• Tachycardie

• Arythmie ventriculaire

• Torsades de pointes

• Allongement de l'intervalle QT

• Vasodilatation

• Hypotension

• Syncope

• Vascularite

• Dyspnée

• Affection asthmatique

• Nausée

• Diarrhée

• Vomissement

• Douleur gastro-intestinale

• Douleur abdominale

• Dyspepsie

• Flatulence

• Pancréatite

• Elévation des transaminases

• Elévation de la bilirubine

• Insuffisance hépatique

• Ictère cholestatique

• Hépatite

• Nécrose hépatique

• Eruption cutanée

• Prurit

• Urticaire

• Réaction de photosensibilité

• Pétéchie

• Erythème polymorphe

• Erythème noueux

• Syndrome de Stevens-Johnson

• Syndrome de Lyell

• Pustulose exanthématique aiguë généralisée

• Douleur musculosquelettique

• Douleur des extrémités

• Douleur dorsale

• Douleur thoracique

• Arthralgie

• Myalgie

• Arthrite

• Augmentation du tonus musculaire

• Crampe

• Faiblesse musculaire

• Tendinite

• Rupture des tendons

• Rupture du tendon d'Achille

• Exacerbation des symptômes de myasthénie

• Dysfonctionnement rénal

• Insuffisance rénale

• Hématurie

• Cristallurie

• Néphrite tubulo-interstitielle

• Asthénie

• Fièvre

• Oedème

• Sudation

• Elévation des phosphatases alcalines

• Elévation de l'amylasémie

• Augmentation de l'INR

• Arthropathie chez l'enfant

• Anévrisme

• Dissection aortique

• Gonflement articulaire

• Atteinte du système nerveux central

• Insomnie

• Fatigue

• Trouble de la mémoire

• Trouble de l'audition

• Régurgitation valvulaire

• Insuffisance valvulaire cardiaque