Composition

(exprimée par : Suppositoire)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Grindelia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou de sommité fleurie de)*20.0 mg
Gelsemium (Gelsemium sempervirens (L) Ait.) (extrait mou de partie souterraine de)**10.0 mg
*Solvant d’extraction : éthanol 70 % V/V
*Rapport drogue extrait : 4 : 1

**Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V
**Rapport drogue extrait : 10 : 1

Excipient à effet notoire : propylène glycol.
EXCIPIENTS
Propylène glycol
Glycérides hémisynthétiques solides

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aigües bénignes. Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire est indiqué chez les enfants et les adolescents de 30 mois à 15 ans.

  • Affection bronchique aiguë bénigne

Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives, à d'autres plantes de la famille des Astéracées ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.


  • Antécédent récent de lésions anorectales
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Des effets locaux (irritation de l'anus ou du rectum), liés à la voie d'administration, peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Irritation anale

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité de l'utilisation chez les femmes enceintes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité de l'utilisation chez les femmes allaitantes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

· Enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoires par jour.

· Enfants de moins de 30 mois : ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.

Mode d'administration

Voie rectale.

Durée de traitement

5 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

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