Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Salicylate de glycol 10.0 g
Camphre racémique3.5 g
Nicotinate de benzyle 1.0 g
Lévomenthol 1.0 g
EXCIPIENTS
Cétostéaryle sulfate de sodium et
Huile de ricin polyoxyéthylénée 40 sous forme de cire émulsionnante anionique (Emulgade F)
Octyl-dodécanol
Térébenthine huile essentielle
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire de l'adulte.

  • Douleur musculaire et tendinoligamentaire

Contre-indications

Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

Antécédents de crise d'épilepsie.

Liées à la présence de dérivés terpéniques :

·         nourrissons de moins de 30 mois,

·         enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

  • Hypersensibilité AINS
  • Muqueuse
  • Yeux
  • Dermatose suintante
  • Eczéma
  • Lésion infectée
  • Plaie
  • Sous occlusion
  • Antécédent de crise d'épilepsie
  • Grande surface
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Nourrisson
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec LUMBALGINE, crème sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.

Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).

Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

SOC (MedDRA)

Fréquence

Effet indésirable

Affections du système immunitaire

Indéterminée

Hypersensibilité (Voir rubrique Contre-indications).

Affections du système nerveux

Indéterminée

sensation de brûlure

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Indéterminée

Eruption érythémateuse, urticaire, eczéma

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Indéterminée

Erythème, prurit, douleur, oedème, brûlure, tous au site d'application

Toutes les réactions locales nécessitent l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

  • Hypersensibilité
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire
  • Réaction allergique cutanée
  • Erythème
  • Prurit cutané
  • Douleur au site d'application
  • Oedème au site d'application
  • Brûlure au site d'application

Fertilité, grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Posologie et mode d'administration

RÉSERVÉ A L'ADULTE.

L'efficacité et la sécurité de LUMBALGINE, crème n'ont pas été établies chez le nourrisson et l'enfant. LUMBALGINE, crème est contre-indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois et chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions.

Appliquer une petite quantité de crème (1 à 2 noisettes, soit environ 1 à 2 g), une à trois fois par jour, strictement sur la région douloureuse. Masser doucement jusqu'à pénétration complète.

Quelques minutes après, se produit une rubéfaction de la peau accompagnée d'une sensation de chaleur locale.

Bien se laver les mains immédiatement après application afin d'éviter la survenue d'une rougeur et d'une sensation de chaleur.

Il est recommandé de ne pas dépasser 5 jours de traitements sans avis médical.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER